QM-Praxis

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Qualität lebt. Qualität entsteht weniger durch eine verstaubende Dateisammlung im Rechner oder ein QM-Handbuch im Regal. „Qualität“ ist eine Eigenschaft, die zugesichert wird, deren Variabilität nur in zugesicherten Grenzen variieren soll.

Qualität kennt viele Väter/Mütter. Wenn etwas schief geht, gibt es meist nur eine schuldige Person, wenn etwas gelingt, gibt es eine Legion verantwortlicher Personen? Da niemand besonders gut darin ist, die eigene Arbeit adhoc zu überwachen, benötigt die verlässliche Sicherstellung von Qualität meist mindestens 2 Personen. Unterschiedliche Qualitätssysteme kennen eine unterschiedliche Anzahl mindestens erforderlicher Personen für qualitätsgesicherte Arbeit. In der GLP sind etwa 8 Personen erforderlich, wenn eine Person praktische Messtätigkeit durchführen soll.

Qualitätssichere Prüftätigkeit, Forschung und Entwicklung benötigt personelle und technische Kompetenz.