Pentagon qualitätssicherer Analyse und Begutachtung

 

Das SVA-Pentagon steht für Sicherheit und Verlässlichkeit / Vertrauenswürdigkeit in der Analytik und Begutachtung. Seine fünf Ecken heißen:

  1. Unparteilichkeit
  2. Vertraulichkeit
  3. Rückführbarkeit
  4. Verifikation
  5. Rückverfolgbarkeit

Keines der Elemente ist verzichtbar, aber jedes Setting bedingt andere Schwerpunkte. Mit Setting ist hier der Kontext gemeint in dem analytische und beurteilende Tätigkeit abläuft. Settings decken die Spanne von der kleinen nach DIN 17025:2018-3 akkreditierten Prüfeinrichtung bis zur Großforschungseinrichtung ab, die sich der Validität der Ergebnisse wegen für ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem zum Beispiel den RD-Guide entschieden hat. Jedem Setting wohnen eigene, immanente Konflikte inne, die wirtschaftlich, strukturell oder projektbezogen auftreten können. Eine der ersten Aufgaben beim Aufbau eines maßgeschneiderten, schlanken Qualitätsmanagementsystem besteht im Aufdecken, Präzisieren und Lösen dieser Konflikte.

Beispiele möglicher Konflikte in Bezug auf Unparteilichkeit

  • Eine Einrichtung macht mehr als 80% ihres Umsatzes mit einem Einzelkunden.
  • Ein Gutachten berührt den unmittelbaren Lebenskreis der mit der Bearbeitung befassten Person.
  • Die wirtschaftliche Existenz einer forschenden Person oder Einrichtung hängt vom Inhalt der Ergebnissen einer Forschungstätigkeit ab, mit der sie direkt oder mittelbar befasst ist und auf den oder dessen Kommunikation sie Einfluss nehmen kann.
  • Ein im Laufe einer Prüftätigkeit aufgetretener Fehler gefährdet die wirtschaftliche Existenz, den Ruf, Folgeaufträge …

Scheuklappen und mögliche Voreingenommenheit stellen ein Risiko für die Qualität und Darstellung von Prüfergebnissen dar, also sind diese Risiken individuell zu finden, zu untersuchen, zu benennen und zu handhaben. Dies ist transparent zu kommunizieren.

Einzelne Seiten / Abschnitte behandeln jede Ecke / Säule des Pentagons. Individuelle Beispiele, einige Handhabungsperspektiven und der QM-Kontext wird dort behandelt. Dort finden sich Definitionen und Abgrenzungen der Elemente des Pentagons. QM-Insider werden sich fragen, warum hier „Verifikation“ anstelle der „Validierung“ steht, inwiefern sich das Management von Risiken & Chancen oder das Informationsmanagement in diesem Pentagon wiederfinden, ob nicht weitere Ecken erforderlich wären. Das Pentagon umfasst alle Aspekte der DIN17025:2018-3, der GLP sowie des RD-Guide von der Probenahme bis zur Ergebnisübermittlung. Es spart Aspekte bewusst aus, die sich nicht auf die Qualität der individuell adressierbaren Analyse, Forschungsarbeit oder Begutachtung auswirken. Dies sind beispielsweise:

  • Kundenkommunikation,
  • Verbesserung,
  • Labororganisation – soweit sie keinen Einfluss auf die Ergebnisse nimmt -,
  • eine Würdigung von Beschwerden erfolgt ausschließlich unter dem Ergebnisaspekt (Richtigkeit, Aussage)
  • Audits & Managementbewertung

Auch andere Aspekte wie Wirtschaftlichkeit und Unternehmensaspekte im weiteren Sinn erfasst das SVA-Pentagon nicht. Diese und weitere sekundäre Aspekte behandeln spezifische Dokumente, die diese Sammlung zu gegebener Zeit ergänzen werden. Zum Teil würdigen dies zunächst ausschließlich Dokumentenvorschläge für Handbuch und Verfahrensweisungen.

 

Stand: 20.04.2020 /Au: Schl.